Descrizione
OCTILIA 0,5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Simpaticomimetici impiegati come decongestionanti.
PRINCIPI ATTIVI
100 ml contengono: tetrizolina cloridrato 0.05 g.
ECCIPIENTI
Flacone: sodio cloruro, acido borico, borace, benzalconio cloruro sol., disodio edetato, sodio idrossido e acido cloridrico (per la regolazione del pH), acqua per preparazioni iniettabili. Contenitori monodose:sodio cloruro, acido borico, borace, sodio idrossido e acido cloridrico (per la regolazione del pH), acqua per preparazioni iniettabili.
INDICAZIONI
E’ indicato nel trattamento sintomatico delle irritazioni oculari dovute a fumo, vento, acqua salata, esposizione prolungata alla luce, congiuntivite allergica e da altri agenti irritativi.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita’ al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti. Non deve essere somministrato: nei pazienti con glaucoma ad angolostretto e nei pazienti con gravi malattie oculari; nei pazienti con patologie gravi cardiovascolari (disturbi delle arterie coronarie, ipertensione); pazienti con feocromocitoma; nei pazienti con disturbi del metabolismo e della nutrizione (es ipertiroidismo, diabete mellito); nei pazienti in trattamento con farmaci inibitori delle monoamminoossidasi o altri farmaci che possono potenzialmente incrementare la pressione; nei pazienti con rinite e cheratocongiuntivite; nei bambini di eta’inferiore a tre anni
POSOLOGIA
Uso Oculare. Instillare una o due gocce in ogni occhio due o tre volteal giorno. Non superare le dosi consigliate. Aprire ruotando e tirando il cappuccio, esercitare una leggera pressione sul corpo del contenitore, la quale sara’ sufficiente per far cadere la goccia nell’occhio.Per evitare la contaminazione del prodotto evitare il contatto dell’estremita’ del contagocce con qualsiasi superficie. Dopo l’instillazione e’ conveniente battere le palpebre con delicatezza per alcuni secondi per facilitare la distribuzione uniforme delle gocce. Le lenti a contatto vanno rimosse prima dell’uso. Il prodotto deve essere utilizzatoesclusivamente per irritazioni oculari minori. Se non si ottiene sollievo entro 48 ore o se l’irritazione o l’arrossamento persistono o aumentano, sospendere l’uso e consultare il medico. Interrompere il trattamento appena scompaiono i sintomi e non continuare mai oltre una settimana.
CONSERVAZIONE
Flacone: non ci sono particolari condizioni di conservazione. Contenitori monodose : non conservare il medicinale al di sopra di 30 gradi C.
AVVERTENZE
Non deve essere utilizzato nei bambini sotto i tre anni di eta’. Si raccomanda precauzione in pazienti di eta’ superiore a 65 anni. Come inaltri prodotti ad impiego oftalmico e’ presente la possibilita’ di unassorbimento sistemico. Qualora si manifestassero dolori oculari, cefalea, improvvise alterazioni del campo visivo, comparsa di macchie visive, intenso arrossamento dell’occhio, intolleranza alla luce o diplopia, interrompere il trattamento e consultare prontamente il medico. Utilizzare esclusivamente per uso oftalmico. Se non si ottiene un miglioramento in 48 ore o se l’irritazione o l’arrossamento persistono o aumentano, sospendere l’uso e consultare il medico. Infezioni, pus, corpiestranei nell’occhio, danni meccanici, chimici, da calore richiedono l’attenzione del medico. Il prodotto deve essere impiegato con cautelanei pazienti affetti da ipertensione, ipertiroidismo, malattie cardiovascolari gravi e iperglicemia (diabete mellito). Il prodotto, se ingerito o se impiegato per un lungo periodo a dosi eccessive, puo’ determinare fenomeni tossici. L’uso a lungo termine e l’abuso del prodotto puo’ produrre un aumento dell’iperemia od una iperemia di rimbalzo. L’uso del prodotto puo’ causare una midriasi temporanea. Informazioni importanti su alcuni eccipienti. Relativamente alla formulazione nel flacone da 10 ml, come avviene per tutte le preparazioni oftalmiche contenenti benzalconio cloruro, l’uso del prodotto puo’ causare irritazione agli occhi. Evitare il contatto con lenti a contatto morbide. L’eccipiente benzalconio cloruro possiede un’azione decolorante nei confronti delle lenti a contatto morbide, per questo occorre togliere le lenti acontatto prima dell’applicazione ed attendere almeno 15 minuti prima di riapplicarle.
INTERAZIONI
Non deve essere utilizzato nei pazienti in trattamento con farmaci inibitori delle monoamminoosidasi per la possibile insorgenza di gravi crisi ipertensive. Se si utilizza qualcun altro prodotto per via oftalmica si raccomanda di attendere almeno 5 minuti tra le due somministrazioni.
EFFETTI INDESIDERATI
L’ingestione accidentale o l’impiego del farmaco per un lungo periodoa dosi eccessive puo’ determinare fenomeni tossici. Non comuni (>1/1.000, <1/100): arrossamento della mucosa oculare, secchezza oculare, iperemia, palpitazioni, cefalea, tremore, debolezza e aumento della pressione sanguigna. Rari (>1/10.000, <1/1.000): visione sfocata, irritazioni della congiuntiva, midriasi. L’uso prolungato e frequente puo’ produrre la sindrome dell’occhio secco. Il prodotto va tenuto lontano dalla vista e dalla portata dei bambini perche’ un’ingestione accidentalepuo’ provocare una forte sedazione. Agli operatori sanitari e’ richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non sono stati condotti studi adeguati e ben controllati per determinare l’effetto della tetrizolina cloridrato sul feto. Non e’ noto se ilprodotto sia escreto nel latte materno. Nelle donne in stato di gravidanza o durante l’allattamento, il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessita’, sotto il diretto controllo del medico. Non sono stati identificati studi preclinici per la valutazione del potenziale mutageno, cancerogeno o teratogeno del prodotto o il suo potenzialeimpatto sulla fertilita’ o sullo sviluppo.
